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2019「高階醫材法規實務經驗-從設計管制到上市申請」研討會 2019-04-18

2019-04-01

轉知「2019「高階醫材法規實務經驗-從設計管制到上市申請」研討會」

 

高階醫材的商品化與設計管制、臨床實驗、上市申請等法規要求之落實息息相關,為協助國內產、學、研界獲得高階醫材法規之最新資訊與自實務經驗分享中獲得幫助,生醫商品化中心特別企劃「高階醫材法規實務經驗-從設計管制到上市申請」研討會,並邀請國際知名醫材法規專家-美國 Lin & Associates, LLC總經理 林秋雄博士(前美國FDA Center for Device & Radiological Health處長)與 黃燕瓊博士(前美國衛生部人體試驗保護局OHRP副局長) -擔任此次研討會講員。林博士與黃博士將自法規與制度面,分享FDA QSR品質系統、IRB制度、FDA上市申請等相關規定,並以IVD、AI、Combination Products等醫材之例證進行實務經驗分享,歡迎踴躍報名本次活動。

 

【活動時間】108年04月18日(四)~108年04月19日(五) 09:00~17:00

 

【活動地點】新竹生醫園區生醫科技與產品研發中心2樓國際會議廳(新竹縣竹北市生醫路二段6號2樓)

 

【交通訊息】http://biip-mdcc.org/tw/contact

 

【主辦單位】生醫商品化中心、生醫產業創新推動方案執行中心

 

【協辦單位】工研院生醫與醫材研究所、台灣生技產業促進協會、國研院台灣儀器科技研究中心

 

【指導單位】科技部

 

【報名費用】免費,4/10截止報名,額滿則提前截止。

 

【報名網址】https://itrc2019.wixsite.com/biomed

 

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