< 首頁 - 受試者專區 - 最新消息 - 全球臨床試驗主持人專業證書課程 (2017/04/15-16, 22 共3天)
News
最新消息

全球臨床試驗主持人專業證書課程 (2017/04/15-16, 22 共3天)

2017-03-23

轉知:全球臨床試驗主持人專業證書課程

(Investigator Certification for Professionals)

 

全球臨床試驗產業重心從歐美移往亞太地區,對於區域內的臨床試驗專業人才需求大增!

面對變化快速的產業知識、法規變革與技術創新,此課程結合專業內容與創新學習手法,

讓學員更有自信地參與全球臨床研究專案、全面提高臨床研究專案品質!

http://pxl-academy-asia.wixsite.com/icp-tw

 

課程特點:

  • 符合TransCelerate BioPharma試驗中心人才培訓標準-及時掌握ICH E6 (R2)的改變重點及對臨床試驗主持人的影響
  • 行為科學導向(Behavior Based)的學習方法 - 受夠人山人海的講座式活動嗎?試試全新行為學習設計,讓您學習效果倍增!
  • 與跨領域專家的高強度互動 - 小班制的互動探討,向專家學習最新產業趨勢,讓您有最高品質的學習體驗
  • 真實情境個案研究與測評中心 - 跳脫傳統紙筆測驗,采精心設計的情境測驗,提供最即時的行為建議!

 

課程說明:<新趨勢下的全球臨床研究專案執行>

為確保參與臨床試驗的受試者與病患的安全以及試驗資料的完整與正確,執行臨床試驗需要遵循國內及國際的規範。透過此課程,學員將瞭解如何將《藥品優良臨床試驗準則規範(ICH-GCP)》與日常臨床試驗工作結合,和成功執行全球臨床試驗的深度知識。從與專家互動交流中,直接獲得常見問題和挑戰的實際建議,讓學員具備專案管理及風險控管的全球觀點。

 

本課程已在全球為超過六百名臨床試驗主持人提供過認證。課程著重以實際案例研究和練習為基礎,目標學員是已獲得研究者資格的專業人士,旨在協助他們清楚瞭解全球臨床研究的需求並執行於各研究專案,同時依據規範成功地執行臨床研究專案。研究中心將因此獲得更豐富的全球臨床研究經驗,達到最佳表現,全面提高臨床研究專案的品質。

 

課程大綱

  1. 最新全球臨床研究的趨勢和優勢
  2. 當今區域及全球對臨床試驗計畫的相關監管法規
  3. 全球臨床研究計畫主持人在執行全球臨床研究計畫的重要要求與規範
  4. 臨床試驗設計與《臨床試驗計畫書》、受試者安全及資料完整有效性
  5. 全球臨床試驗與風險管理
  6. 全球臨床研究專案品質確保程序
  7. 常規CRA監測、政府單位查核以及廠商或人體試驗委員會稽查的目的和要求;計畫書偏離與違背

若希望了解詳細課程表,請點此: http://pxl-academy-asia.wixsite.com/icp-tw

 

建議學員:

  • 臨床試驗主持人、協同主持人、醫院或生技藥廠的臨床研究專業人士
  • 已完成GCP基本課程、一年以上經驗尤佳

 

課程日期: 2017415 1622 (09:00~17:30)

課程地點:臺北——具體地點將於報名後另行通知

主辦單位:PAREXECL Academy 精鼎學院 - PAREXEL International百瑞精鼎國際股份有限公司

課程費用:    TWD 39,000/人,2017331前報名,享TWD 28,800/

報名時間:為達到最好的學習效果,課程皆採小班制進行。若有希望先保留名額,敬請不吝聯繫!

    請線上填寫報名https://zh.surveymonkey.com/r/ICPTWAPR2017

 

聯絡人員:Harry Lin    林韋翰先生     +886 2 8722 3299    Harry.Lin@PAREXEL.com

    William Fu    波先生      +886 2 2176 9509   William.Fu@PAREXEL.com

財團法人醫藥品查驗中心 T : 請至聯絡我們留言