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台灣銜接性評估試驗

2016-12-01

查驗中心荀泰威審查員於美國費城舉行的2016藥物資訊協會(2016DIA)年會上,發表一篇名為“Bridging study evaluation in Taiwan”的poster presentation,內容為簡介國内銜接性試驗評估之要求,並統計CDE歷年銜接性試驗評估案中,含有東亞族群臨床資料的申請案,其通過/不通過免除國内銜接性試驗之比例,並分析含有東亞族群臨床資料但不獲通過免除國内銜接性試驗的主要原因。

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