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臨床試驗受託機構

頂尖生技顧問股份有限公司 T-TOP Clinical Research Co., Ltd.

頂尖生技顧問股份有限公司

卓越成果

頂尖生技顧問股份有限公司成立於2015年1月。我們提供全面的臨床專業服務,包括臨床研究和臨床試驗,且於進行各項專案時,本公司完全遵守ICH GCP的準則。頂尖生技顧問股份有限公司的管理團隊皆曾在國際性CRO或國際性製藥公司工作,擁有豐富的臨床試驗管理經驗。此外,本公司具有全面性員工培訓計畫,以確保員工能夠提供最優質的服務。結合以上,本公司能與所有的合作廠商保持順暢的工作關係,並及時且準確地完成合作專案。因此,目前已有許多由本公司執行的臨床試驗結案報告提交給美國FDA進行BLA / PMA申請。

 

頂尖生技顧問股份有限公司具有很高的彈性,可與製藥/生物技術公司進行各種臨床試驗合作。我們也有300多名合作的SMO護士,全力支持各個臨床試驗的進行。 以下是本公司執行過的臨床試驗:

疾病領域/適應症

I-III期

受試者人數

IVD for CEA125

III

500

IVD for Alzheimer Disease

III

240

Pneumonia

III

80

Microbiota

Pilot

36

NSCLC

Pilot

100

Gene therapy

I/II

24

PTCL

III

67

Hepatitis C

III

50

Atopic Dermatitis

IIa

12

Allergic Asthma

IIa

12

Vitiligo

0

10

Atopic Dermatitis

IIa

12

Hepatitis C

IIT

40

Enterovirus

III

1276

Neuroimage

0

36

專長服務項目

  • 臨床試驗執行
  • 專案計畫管理
  • 數據管理與統計分析
  • 研究計畫設計諮詢與研究文件撰寫
  • 法規送件(CTD格式)

提供實驗室服務

國際認證

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