< 首頁 - 合作夥伴 - 臨床試驗受託機構 - 佳生科技顧問股份有限公司
臨床試驗受託機構

佳生科技顧問股份有限公司 Protech Pharmaservices Corporation

卓越成果

為因應亞太地區醫藥生技產業在委外研發上的需求,佳生科技顧問股份有限公司(Protech Pharmaservices Corporation, PPC)於1997年4月正式成立於臺北。我們自詡成為亞太區域性委託研究機構(Contract Research Organization, CRO)的領導者,期望為全球生技醫藥公司提供臨床研究(Phase I~IV)及核心實驗室(包括:臨床核心實驗室及藥動分析實驗室)的專業服務。

 

佳生公司在1997年4月正式成立於臺北,自創立以來,我們不論是在新藥開發領域或法規送審方面,已累積了相當豐富的經驗。對於每一個臨床研究計畫,我們皆秉持一貫的專業能力,遵循國際規範,確保客戶的研究計畫能有最高品質的成果。

 

透過佳生公司全體員工的努力,我們在業界建立了卓越的聲譽,並獲得客戶的肯定,先後承接並完成無數的臨床試驗計畫。成為亞太地區最具規模、同時能提供全方位臨床試驗及委託實驗室服務的CRO是佳生公司的目標,但我們不敢以此自滿,更不會停止追求卓越的努力。為了提供客戶全球化的服務,佳生持續拓展策略聯盟網路,在美國及日本,我們已有正式的合作夥伴,同時我們也於首爾、新加坡、馬來西亞、香港和上海均設立分公司,擴大全球的佈局。

 

成就:

● 台灣第一家由CNLA 認證的分析實驗室 

● 台灣第一家通過CAP 認證的核心實驗室

● 成功通過多國法規單位查核包含TFDA(台灣), CFDA (大陸), PMDA (日本), MFDS (韓國), FDA (美國), ANSM (法國) and NPCB (馬來西亞)

● 2016年由Frost and Sullivan頒發Asia Pacific CRO of the year

● 執行超過1,400臨床案件經驗

專長服務項目

  • 臨床試驗(Phase I~IV)
  • 藥動/藥效試驗服務
  • 臨床核心實驗室
  • 藥動分析實驗室
  • 藥物安全監測

提供實驗室服務

國際認證

(1) College of American Pathologists (CAP)

 

(2) NGSP Certification for HbA1C

 

(3) GLP Certification from TAF

財團法人醫藥品查驗中心 T : 請至聯絡我們留言