卓越成果
世宬生物科技顧問股份有限公司(Rosetta Pharmamate Co., Ltd.) 成立於2002年10月2日。
成立宗旨，在於協助各製藥廠解決藥物開發過程中所面臨之各種困難，提供全盤之解決方案；以專業的角度及思維協助藥廠追求更高之製藥技術，達到產業升級之目的。
以4Es作為服務的指標:
Ethical: 專業的道德規範:
Efficient: 案件的執行效率
Effective: 案件送審的通過率
Economic: 執行案件之經濟效益
Rosetta專長於藥物動力學(PK)之領域，主要之服務項目為生體可用率試驗(BA)、生體相等性試驗(BE)之受委託執行及藥物動力學相關領域之諮詢、提供建議。
2000-2016
|
Disease Area/ Indication |
Name of Trial |
phase I-III |
Name of sponsor |
Remarks |
|
SGLT2 |
An open-label, randomized, crossover study to evaluate the food effect on the pharmacokinetics of single oral doses of ASP1941 in healthy male subjects |
phase I |
安斯泰來 |
|
|
Analgesics |
A bioavailability study of Sebacoyl Dinalbuphine Ester (SDE) IM injection vs. Bain®, Nalbuphine HCl IM injection, in healthy volunteers. |
BA (phase I) |
順天 |
|
|
BPH |
An open-randomized, balanced, four way crossover pharmacokinetics, food effect and relative bioavailability of single-dose tamsulosin hydrochloride formulations in healthy male subjects. |
BA |
安斯泰來 |
|
專長服務項目
- Pharmacokinetics/Bioavailability/Bioequivalence
- Bioanalytical
- Phase I Study
- Animal PK Study
- Bridging Study Evaluation
提供實驗室服務
國際認證
