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臨床試驗受託機構

世宬生物科技顧問股份有限公司 Rosetta Pharmamate Co., Ltd

卓越成果

世宬生物科技顧問股份有限公司(Rosetta Pharmamate Co., Ltd.) 成立於2002年10月2日。

 

成立宗旨,在於協助各製藥廠解決藥物開發過程中所面臨之各種困難,提供全盤之解決方案;以專業的角度及思維協助藥廠追求更高之製藥技術,達到產業升級之目的。

 

以4Es作為服務的指標:

    Ethical: 專業的道德規範:

    Efficient: 案件的執行效率

    Effective: 案件送審的通過率

    Economic: 執行案件之經濟效益

 

Rosetta專長於藥物動力學(PK)之領域,主要之服務項目為生體可用率試驗(BA)、生體相等性試驗(BE)之受委託執行及藥物動力學相關領域之諮詢、提供建議。

 

2000-2016

Disease Area/ Indication

Name of Trial

phase I-III

Name of sponsor

Remarks

SGLT2

An open-label, randomized, crossover study to evaluate the food

effect on the pharmacokinetics of single oral doses of ASP1941 in

healthy male subjects

phase I

安斯泰來

 

Analgesics

A bioavailability study of Sebacoyl Dinalbuphine Ester (SDE) IM injection vs. Bain®, Nalbuphine HCl IM injection, in healthy volunteers.

BA

(phase I)

順天

 

BPH

An open-randomized, balanced, four way crossover pharmacokinetics, food effect and relative bioavailability of single-dose tamsulosin hydrochloride formulations in healthy male subjects.

BA

安斯泰來

 

專長服務項目

  • Pharmacokinetics/Bioavailability/Bioequivalence
  • Bioanalytical
  • Phase I Study
  • Animal PK Study
  • Bridging Study Evaluation

提供實驗室服務

國際認證

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